西布曲明是否安全有效用于减肥?

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wojiukan
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西布曲明是一种用于治疗肥胖症和代谢综合征的药物。它的主要作用机制是通过调节食欲中枢来减少食物摄入量。由于其潜在的副作用和对健康的影响,包括心血管疾病的风险增加、胰岛素抵抗和肝功能损害等,世界卫生组织和美国食品药品监督管理局(FDA)已经禁止了该药物在大多数国家和地区使用。尽管如此,一些研究仍在探索其潜在的临床应用价值,但这些信息需要谨慎对待,并且在专业医疗指导下进行。对于寻求快速减轻体重的人来说,应该咨询医生或营养专家以制定更安全有效的减肥计划。

想要了解西布曲明为什么被禁用,就绕不开将它拉下神坛的一项科学研究,在这项研究发表之前,按年销售额算,西布曲明是当时无可撼动的世界第一大减肥药,这项关于西布曲明有效性和相关副作用的研究发表后,美国、澳大利亚、英国和中国等国家的药品监管机构,迅速做出反应,勒令西布曲明退出市场,从此,西布曲明成了过街老鼠。

我就给大家解读这项重磅研究,如下图所示,此研究刊登于国际顶尖医学杂志《新英格兰医学周刊》。

西布曲明可以迅速减重,为何会被禁用?真的有危害吗?

西布曲明的功效:没想像的那么有效

西布曲明,音译自英文Sibutramine,是一种中枢神经抑制剂,它可以起到抑制食欲的作用,有助于减肥,在进入市场之前的临床研究中,就发现西布曲明可能会使某些人产生高血压或心跳加快的副作用。

最初,被批准进入市场时,西布曲明的适用范围是限于“既管不住嘴也迈不开腿”的肥胖症患者,就是说,如果还能通过管控自身的饮食和运动习惯,医生就不应当给病人用西布曲明。

那服用西布曲明,是不是向某些人相像的,躺着减肥,不费吹灰之力,想要多瘦就能多瘦?

绝非如此!咱们来看看大数据,不可拿某个个体说事儿,因为同样的药,不同的人反应可能大不同,咱得看人群平均大数据,才有代表性。

上述的研究中,一共招募了1万多受试者,研究者同样鼓励他们少吃多运动,不同在于其中一半(Sibutramine组)使用西布曲明,另一半(Placebo组)不用西布曲明。

见上图数据,研究起始时,两种不同组别的人的平均体重一样,都是94.7公斤,结果,5年下来,不使用西布曲明(虚线),降到了93.2公斤;使用西布曲明(实线),降到了91.5公斤。

也就是说,西布曲明的效果:在5年时间里,使人多降低了1.7公斤,也就是3.4斤体重,平均每年0.7斤,还不到1斤,说白了,

西布曲明有减肥效果,但是长期减肥效果相当尴尬:每年不到一斤。

西布曲明可以迅速减重,为何会被禁用?真的有危害吗?

西布曲明的危害:科学家和政府的反思

西布曲明的副作用,在上市前没能全部发现,在这篇文献中,发现了西布曲明的重大心血管疾病副作用。

见上图数据,5年下来,红线显示,使用西布曲明,心血管疾病发病率反而比对照组(黑线)高,具体计算,表明高了16%。

这下,科学家们和政府监管机构炸锅了!

研发和批准使用西布曲明,主要并不是为了减肥,而是寄希望通过减肥,从而降低心血管疾病发病率,从而减少病患和社会的医疗负担,结果,西布曲明虽然有尴尬的减肥效果,并不能降低心血管疾病发病率,居然还增加了心血管疾病发病率!这不是打脸吗!

也就是说,虽然减肥能降低心血管疾病发病率,但是由于西布曲明的副作用,它反而升高了心血管疾病发病率:抵消了减肥的收益,各国监管机构根据此项研究结果,纷纷宣判西布曲明死刑:退市!

经过西布曲明上市再退市的教训,各国监管机构纷纷反思,总结出的教训是,减肥药的副作用难以预料,因而收紧了新减肥药的审批工作,要求制药企业拿出更多安全性数据,才会考虑审批。

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西布曲明可以迅速减重,为何会被禁用?真的有危害吗?

关于作者

王栋博士,跟我学运动背后的科学,为健康而运动

美国运动医学学院认证运动生理学家

美国国家体能协会认证体能训练专家

美国运动医学学院认证私人健身教练

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